Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Koordinátor pro regulační záležitosti
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného Koordinátora pro regulační záležitosti, který se připojí k našemu týmu a pomůže nám zajistit, že naše produkty a procesy splňují všechny příslušné regulační požadavky. Tato role je klíčová pro zajištění souladu s místními i mezinárodními předpisy a standardy. Úspěšný kandidát bude mít hluboké znalosti v oblasti regulačních záležitostí, vynikající organizační schopnosti a schopnost efektivně komunikovat s různými interními a externími zúčastněnými stranami. Budete zodpovědní za přípravu a podávání regulačních dokumentů, sledování změn v legislativě a zajištění, že naše interní procesy jsou v souladu s aktuálními předpisy. Tato pozice vyžaduje pečlivost, pozornost k detailům a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Pokud máte vášeň pro regulační záležitosti a chcete se podílet na zajištění kvality a bezpečnosti našich produktů, rádi bychom vás poznali.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Příprava a podávání regulačních dokumentů.
- Sledování změn v legislativě a jejich implementace.
- Komunikace s regulačními orgány a interními týmy.
- Zajištění souladu s místními a mezinárodními předpisy.
- Podpora při auditech a inspekcích.
- Vedení záznamů a dokumentace.
- Školení zaměstnanců o regulačních požadavcích.
- Spolupráce na vývoji a implementaci regulačních strategií.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí.
- Znalost místních a mezinárodních regulačních předpisů.
- Vynikající organizační a komunikační schopnosti.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Pozornost k detailům a pečlivost.
- Schopnost pracovat pod tlakem a dodržovat termíny.
- Plynulá znalost anglického jazyka.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi?
- Jak byste řešili situaci, kdy se změní regulační předpisy?
- Jaké metody používáte pro sledování změn v legislativě?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak byste zajistili, že naše procesy jsou v souladu s předpisy?